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问题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,


进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是,进口药品自首次获准进口之日起A.5年内,每年汇总报告1

  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内A、报告该进口药品发生的所有不良反应B、报告该进口药品发生的

  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内 应报告该药品发生的

  • 29.进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的A.严重不良反应B.新的不良反应C.所有

  • 93.进口药品自首次获准进口之日起5年内应报告该进口药品的A.严重不良反应B.新的不良反应C.所有

  • 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 应报告该药品发生