问题

药品生产企业对药品不良反应的评价与控制错误的是

A:对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 B:对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C:对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回 D:对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

参考答案

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负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A．药品生产企业B．省级药品不良反应监测机

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省级药品不良反应监测机构在收到下级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见完成评

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关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测

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对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当A、组织再评价合格后使用B、企业自己销

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指药品不良反应的发现报告评价和控制的过程A.药品不良

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