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问题

新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验 阶段 进一步验证药物对目标适应证患者的 治疗作用和安全性


新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验 阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的 治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是 药物临床评价的( )

A. I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验

c. Ⅲ期临床试验 D. IV期临床试验

E.药物临床评价

参考答案
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  • 已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应需先得到国家食品药品监督管理局的批准。()

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