研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括
A.研究者的简历
B.研究者手册
C.研究经费预算
D.受试者的赔偿和保险措施
E.受试者的知情同意书
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管
申办者提前终止或者暂停临床试验 申办者应立即报告伦理委员会 并提供详细书面说明。()
申办者提前终止或者哲停临床试验 申办者应立即报告伦理委员会 并提供详细书面说明。()
研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()