临床对药品疗效评价和质量信息反馈 灭菌制剂留样观察记录 质量事故分析报告资料保存（ ）。

中药品种不真或质量低劣 会造成科研成果 药品生产和临床疗效的失败 轻则造成经济损失 重则误病害人

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上市后药品临床再评价阶段 考察药品在广 泛使用条件下的疗效和不良反应 评价药品 在普通和特殊人群中