新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质

新药进行临床试验需要经过A、工商行政部门批准B、进行临床试验的单位批准C、省级药品监督管理部门批

已在研制的新药，在进行临床试验或使用之前应需先得到国家食品药品监督管理局的批准。（)

研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准A．市级药品监督管

新药注册的“两报两批”是指（)A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临

药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质

研究单位何时申请新药证书( )。 A.临床前研究结束后B.I期临床研究结束后C.Ⅱ期临床研