在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是()
A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D、供试品取拟上市包装的3批样品进行
E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
稳定性加速试验是对采用上市包装的药物制剂放置在40℃，RH 75％环境中试验。（)
下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是（)A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料
药物的稳定性试验包括A．影响因素试验B．加速试验C．理化分析试验D．光谱与色谱试验E．长期试验
《药品注册管理办法》（试行)中有关稳定性试验的叙述正确的是A．制剂中辅料影响药物的稳定性B．40℃
在药物稳定性试验中 有关长期试验的叙述正确的是()
药物的稳定试验包括:影响因素试验 加速试验和长期试验。()
冀公网安备 13070302000102号
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