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问题

SFDA对下列新药可以实行加快审批的()A 罕见病的新药B NCEs新药C 说明书中已载明的不良反


SFDA对下列新药可以实行加快审批的()

A、罕见病的新药

B、NCEs新药

C、说明书中已载明的不良反应

D、新的药品不良反应

E、新工艺可产生巨额利润的已知药物

参考答案
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  • 国家对新药审批时进行的检验属于 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验

  • 药品生产企业对上报的召回计划可以变更,变更后的召回计划可不必向SFDA报告。()

  • 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗

  • 可以申请特殊审批新药有()A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现

  • 加快新药审评审批改革,()种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录。A,14B.15C.16D.17

  • 下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市,但改变剂型的药品B、国内已上市,但改变用药途径的