根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号) 与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药

为了规范仿制药研发市场的规则，提高仿制药的质量，美国、日本等发达国家相继推出了各自的（)。A、

根据《深化医药卫生体制改革的意见》 为建立健全药品供应保障体系 应支持生产的药品是A.用量小的特殊

根据《药品注册管理办法》申请注册已有国家标准的生物制品 其申请 程序按a.新药申请b.仿制药申请c

根据《药品注册管理办法》对巳批准上市的药品改变原注册事项的申 请是 A.新药申请B.仿制药申请C.

以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（)。A. 需要进行临床试验的化学药品一般进行生物