负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。

在规定时限内未通过质量一致性评价的仿制药，（)A.撤销文号B.限期整改C.批准通过D.不予以再注册

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药

通常开展仿制药质量与疗效一致性评价工作，通常应开展（)研究A、体外B、体内C、体内及体外D、剂型

为了规范仿制药研发市场的规则，提高仿制药的质量，美国、日本等发达国家相继推出了各自的（)。A、

对仿制药注册申请进行技术审评的是A. 药品审评中心B. 药品评价中心C. 药品认证管理中心D. 中

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号) 与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。