Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列正确的是
A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B、受试者原则上应男性女性兼有
C、年龄以18～45岁为宜
D、一般应选择目标适应证患者进行
E、应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 为制定给药方案提供依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。 A. 初试验 临床药理学评价 B. Ⅰ期临床只有人体
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A. Ⅰ期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试
I期临床药物动力学试验时 下列正确的是
冀公网安备 13070302000102号
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