注册分类1的新药必须进行
A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.人体药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.开放试验
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A．20对B．30对C．40
中药和天然药物的新药注册分类有哪些？
属注册分类5的化学药品新药 口服固体制剂应进行生物等效学试验 难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验 临床试验的病例数至少应为
注册分类5的新药口服固体制剂应进行
注册分类3的新药应当进行
属化学药品注册分类1和2的新药 应当进行临床实验 其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为A.20至30例B.100
冀公网安备 13070302000102号
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