由于医疗AI产品对医生的诊断和治疗决策有导向作用,所以CFDA对其审批十分严格,以至于截止发稿时还没有1家企业的产品获批。主要原因为()。
A、审批数据标准库不统一
B、AI+医疗不成熟
C、没有具体理论支持,有严重缺陷
D、难以明确AI诊断医疗责任主体