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问题

知情同意书在试验过程中有修订 若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。


知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。

A、可先执行再经过伦理批准

B、执行前必须经过伦理批准

C、不需要审批

D、任何时间

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()A.知情同意B.知情

  • 无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

  • 为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。()

  • 在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()

  • 受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。()

  • 告知一项试验的各个方面情况后 受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()A.知情同意B.知情