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问题

伦理委员会终止或暂停已批准研究的决定应考虑()。


伦理委员会终止或暂停已批准研究的决定应考虑()。

A、如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B、已入组受试者的退出研究程序

C、将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D、告知研究者,伦理委员会“暂停研究”的项目,在没有得到伦理委员会重新批准前,不能开始继续研究

参考答案
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  • 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()

  • 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验

  • 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理

  • 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

  • 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,

  • 伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。()