申请创新医疗器械特别审查 以下()在需提交的产品技术文件之内。

申请创新医疗器械特别审查，以下（)在需提交的产品技术文件之内。

A、主要技术指标及确定依据

B、主要原材料、关键元器件的指标要求

C、主要生产工艺过程及流程图

D、主要技术指标的检验方法