药品生产企业申请仿制药品必须取得()。 A.药品生产许可证 B.药品仿制批准文号 C.拟仿制药品

进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得（)，中国香港、

药品生产企业生产的药品必须A、取得药品的准销证明B、取得《药品注册证》C、取得药品不良反应资料D、取

药品注册申请包括A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．有国家标准药品的申请E．仿制药品申请

境外生产的药品在中国境内上市销售的注 册申请为A.新药药品申请B.仿制药品申请C.化学药品申请D.

新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为

新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为