问题
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试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()
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药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试
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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床
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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床
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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验
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116.药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品非临床研究人员设备管理规范