属化学药品注册分类1和2的新药 应当进行临床实验 其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为A.20至30例B.100

（92～94题共用备选答案)A．化学药品注册分类1类B．化学药品注册分类2类C．化学药品注册分类3类D．化学

属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A．20对B．30对C．40

()应当在规定的时限内将新药注册审查意见 核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评

属注册分类5的化学药品新药 口服固体制剂应进行生物等效学试验 难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验 临床试验的病例数至少应为

注册分类3的新药应当进行

注册分类1的新药必须进行