问题
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无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验
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无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()A.伦理委员
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伦理委员会负责保障受试者权益 对试验的科学性 可靠性不做考虑。()
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无行为能力的受试者 其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验
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为了消除对受试者的紧急危害 在未获得伦理委员会同意的情况下 研究者修改或者偏离试验方案 只需要及时向伦理委员会 并说明理由。()
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如果研究条件或程序有实质性改变 或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息 经伦理委员会批准 研究人员应重新获得每位受试者的知情同意。( )