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问题

关于进口药品的管理正确的是A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品


关于进口药品的管理正确的是

A、申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B、申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C、进口药品到岸后,进口单位向海关备案

D、进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E、医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

参考答案
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  • 《药品注册管理办法》不适用于A.药物临床试验的申请B.药品生产的申请C.药品进口

  • 《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国境内上市销售的注册 申请a.新药申请b.进口药品申请c

  • 《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请a.新药申请b.进口药品申请c.补充

  • 《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请a.新药申请b.进口药品申请c.补充

  • 《药品注册管理办法》规定 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请

  • 46.医疗机构因临床急需进口少量药品 应向国务院药品监督管理部门提出申请 并持有A.《进口药品经营