根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:()。
A、严重不良事件
B、消除紧急危害偏离或修改方案
C、可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D、显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:()A.GCP+伦理委员会B.知情同意书+GCPC.SO
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有( )A.GCP+伦理委员会B. 知情同意书+GCPC .SOP+QC+GC
下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点?()
根据2020年GCP 除伦理委员会外 其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求 说法正确的是?()
2020年发布的GCP中伦理委员会的审查意见不包括( )。