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问题

根据GCP 以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:()。


根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:()。

A、严重不良事件

B、消除紧急危害偏离或修改方案

C、可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息

D、显著增加受试者风险或影响试验实施的改变

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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