发生严重不良事件时 研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

在发生严重不良事件时，申办者不应作下列哪项？（）A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。（)

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响，研究者间不必相互通报。（)

在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（)

发生严重不良事件时候 研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告 并经其及时通报() 报告()。