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批记录应当由质量管理部门负责管理 至少保存至药品有效期后一年。质量标准 工艺规程 操作规程 稳定性考察 确认 验证 变更等其他重要文件应当长期保存。()
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
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