以下哪些属于申办者与临床试验机构和研究者达成书面协议中需要规定的内容()。

外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（)

申办者终止或者暂停临床试验 研究者应当立即向临床试验机构 伦理委员会报告 并提供详细书面说明。()

研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况 研究者应当尽快向申办者 伦理委员会和临床试验机构书面报告。()

试验方案由申办者组织制定并经各临床试验机构以及研究者共同讨论认定 且明确牵头单位临床试验机构的研究者为协调研究者。()

申办者与研究者和临床试验机构签订的合同 应当明确试验各方的责任 权利和利益 以及各方应当避免的 可能的利益冲突。()