在医疗器械临床试验检查中,以下哪些情况不符合要求()。
A、伦理审查批件的批准日期早于临床试验开始入组日期
B、临床试验入组少量受试者后,结合操作经验对研究者开展首次器械使用培训
C、受试者鉴认文件中记录了受试者身份证号
D、某受试者在术后出现不适,因原因不明,不需要记录
E、临床试验小结由机构审核盖章即可,不需要研究者签字
在临床试验中,以下哪些人群不属于弱势人群?A、公交车驾驶员B、飞行员C、孕妇D、急诊室病人、不治之
在临床试验中,以下哪些人群属于弱势群体?A、穷人B、军人、士兵C、囚犯D、制药公司雇员
以下哪些属于平行对照临床试验中对照组的设计方法()。
医疗器械临床试验 是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中 对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。()
以下哪些属于需要提交的第三类高风险医疗器械临床试验审批申请资料。
在多中心临床试验中 不同中心在以下哪些方面的差异 会导致不同中心间的效应不尽相同()。