伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据()而定,但至少一年审查一次。
A.受试者的风险程度
B.预计试验周期
C.入组例数
D.经验
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
开展药物临床试验 应当符合伦理规则 制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则 审查和监督临床试验的实施。()
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况 研究者应当尽快向申办者 伦理委员会和临床试验机构书面报告。()
临床试验完成后 研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。()