申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等

需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（)

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。（)

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。（)

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。（)