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问题

进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的 并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险 预期的受益应当()可能出现的损害


进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险,预期的受益应当()可能出现的损害

A、低于

B、超过

C、等于

D、不低于

参考答案
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  • 进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。()

  • 临床药理试验基地伦理审查委员会对药品及医疗器械实验等项目进行伦理审查,要确保实验的科学性、有

  • 医疗器械临床试验应当在()医疗机构进行。A.一家B.两家以上(含两家)C.三家以上D.四家以上

  • 推行临床科学合理用血的最主要目的是 A.减少临床用血量B.降低患者医疗费用C.保护和充分有效使用

  • 临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的 还应当获得国家药品监督管理局的批准。()

  • 需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后()年内实施;逾期未实施的 原批准文件自行废止 仍需进行临床试验的 应当重新申请。