新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E、研究药物的生物等效性
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。A、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致B、Ⅰ期临
考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
新药临床试验分为四期 下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
新药临床试验分为四期 下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象 研究新药的人体耐