属于新药Ⅳ期临床试验要求的是
A:以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学 B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 E:研究药物在正常人体的体内过程
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病
对于肿瘤化疗新药临床试验,以下说法中正确的是()。A、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致B、Ⅰ期临
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐
新药临床试验分为四期 下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是