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问题

为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括A.中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药


为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

A.中药制剂的药材来源、加工及炮制

B.药理、毒理、动物药代动力学等

C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度

D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究

E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
您可能感兴趣的试题
  • 《药品注册管理办法》不适用于A.药物临床试验的申请B.药品生产的申请C.药品进口

  • 为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()A.药物的合成工艺、提取方法B.理化性质及纯度

  • 为申请药品注册而进行的非临床安全性评 价研究必须遵守的规范 英文缩写是 A. GLP B. GCP

  • 药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质

  • 药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性盾和质

  • ()对申请药物临床试验 药品生产和药品进口 以及药品审批 注册检验和监督管理的程序进行规定。A