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问题

药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性盾和质


药物临床评价是指

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

参考答案
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  • 药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

  • 下列不属于药物临床评价意义的是A.解决临床前研究的局限性B.扩展不同种属的动物毒性试验C.解决上市

  • 新药研究分为临床前和临床研究 其中药物的安全性评价必须执行

  • 药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质

  • 下列不属于药物临床评价意义的是A.解决临床前研究的局限性 B.扩展不同种属的动物毒性试验 C.解决

  • 药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.