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问题

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.


药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.中药材生产质量管理规范

E.药物临床试验质量管理规范

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GCP)。()

  • 下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者

  • 新药研究分为临床前和临床研究 其中药物的安全性评价必须执行

  • 以下有关“药品临床评价”的叙述中 正确的是A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B.药品被批准上

  • 以下有关“药品临床评价”的叙述中 正确的是A.临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B.药品被批准上

  • 药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质