实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。（)A.研究者B.协调研究者C.申办

临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。（)A.设盲B.稽查C.质量控制D.视察

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（)

《药物临床试验质量管理规范》规定：病例报告表上可以出现受试者的姓名。（)

《药物临床试验质量管理规范》规定 为确保临床试验中受试者的权益 须( )。 A.由国家卫

《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范 数据和结果的科学 真实 可靠 保护受试者的权益和安全。()

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况 研究者应当尽快向申办者 伦理委员会和临床试验机构书面报告。()