按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。（)A.总结报告B.研

鉴定试验应按书面试验程序进行。这些程序规定或引用有关的设计文件中所规定的要求和验收限值，并保证（)。

《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记

安全阀按设计文件规定的开启压力进行调试 启闭试验不得少于()次。

安全阀按设计文件规定的开启压力进行调试 启闭试验不得少于 次。 （）A.1

真空系统在气压试验合格后 还应按设计文件规定进行（ ）小时的真空度试验。A.4 B．8C．12D

按试验方案所规定设计的一种文件 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。()A.总结报告B.研