试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。()A、正确B、不正确
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
一般常规试验检测的主要内容包括()。A.施工准备阶段的检测B.施工过程中的检测C.施工完成后的检测
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不
叙述试验的背景 理论基础和目的 试验设计 方法和组织 包括统计学考虑 试验执行和完成条件的临床试验