《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德

下列哪项不正确？（)A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。（)A.不良事

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。（)

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（)

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药物临床试验许可C.药品经营许可D

根据《药品管理法》 国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者 逾期未通知的 视为同意。