临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不

81.药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B.《药物临床研究质量管理规

临床试验完成后 研究者必须写出总结报告 签名并注明日期 送交申办者。()