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问题

研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()


研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()

参考答案
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  • 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。()A、正确B、不正确

  • 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()

  • 监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()

  • 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。()

  • 监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

  • 监查员由伦理委员会任命 并为研究者所接受。()