监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。（)

监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。（)

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。（)

监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。（)

监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。（)

监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。（)

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。（)