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问题

氨苯砜中检查"有关杂质"采用的TLC法:取本品适量,加甲醇制成每1mL约含10mg的溶液,作为供试品溶液;


氨苯砜中检查"有关杂质"采用的TLC法:取本品适量,加甲醇制成每1mL约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加甲醇稀释制成每1mL中约含20μg与100μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(2:1)为展开剂,展开,晾干,喷以含0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液,数分钟后,再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有1~2点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。试计算氨苯砜中有关物质的限量。

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参考答案
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