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问题

下列操作中需要在A级洁净区进行的有()A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌


下列操作中需要在A级洁净区进行的有()

A.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射液的滤过、灌封

B.能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(<50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封

C.粉针剂的分装、压塞

D.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封

E.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 应用层流洁净空气的洁净区,其洁净度级别一般为A、100级B、10000级C、100000级D、300000级E、>300000级

  • 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。A.A级B.B

  • 在洁净区内进行设备维修时 如洁净度或无菌状态遭到破坏 应当对该区域进行必要的清洁 消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()

  • 非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。( )

  • 无菌生产的A/B级洁净区内禁止______。在其他洁净区内 水池或地漏应当有适当的设计 布局和维护

  • 不得设地漏的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级 《药品生产质