新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指（)A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、治疗作用初

新药注册的“两报两批”是指（)A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临

依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是a.Ⅰ期临床试验b. Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床

申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床

依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是a.Ⅰ期临床试验b. Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验

属化学药品注册分类1和2的新药 应当进行临床实验 其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为A.20至30例B.100