我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
国家对新药审批时进行的检验属于 A．抽查检验 B．注册检验 C．指定检验 D．复验
可以申请特殊审批新药有（)A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现
新药特殊审批的有哪些？
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（)A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督
新药注册的“两报两批”是指（)A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B．药物临
下列不属于特殊审批的新药申请的是
冀公网安备 13070302000102号
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