问题
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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应A.I期临床
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可以申请特殊审批新药有()A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现
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新药获得审批后,在上市的头4~6年内进行的有效性和安全性调查是A.上市后药品的再审查 B.上市后药
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我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划A.未在国内上市销售
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新药获得批准后 再上市的头4 ~6年内进行有效性和安全性调査是A.上市后药品的再审查B.上市后药品
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大坝首次安全鉴定应在竣工验收后()年内进行。A. 3 B. 4 C. 5 D. 6