关于新药临床试验 说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床

关于新药临床试验，说法正确的有

A.新药在上市前必须经过4期临床试验

B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者

C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段