对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是
A.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
E.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（)。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病
新药注册的药物临床实验管理的Ⅰ期是指（)A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、治疗作用初
Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（)。A、与以往治疗间隔半年以上B、病理学诊断C、至少200对患者D、
某药品生产企业正在研发一种新药 此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。药物临床试验应当在批准后
某药品生产企业正在研发一种新药 此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应证患者
进入临床试验的新药应具备的条件是
冀公网安备 13070302000102号
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