医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例

研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定， 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治

医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例A、10B、20C、30D、50E、60

生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A、14～20例B、18～24例C、12～18例D、16～22例E、20～26例

医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

在临床试验和随访期间 如受试者发生试验相关不良事件 研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。()

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况 研究者应当尽快向申办者 伦理委员会和临床试验机构书面报告。()