新药临床研究期间若发生严重不良反应 应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告 时间

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应A.I期临床

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．上市的药品C．新药D．临床实

在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B

若患者用药后发生严重不良反应 执业药师应首选的应对措施是

79.对新药监测期内的药品应报告A.发生的所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.药品不良反应D.

80.对监测期已满的新药报告A.发生的所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.药品不良反应D.可疑